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2022-09-08 16:19:04
极目新闻记者 杨锦英
【资料图】
在肚脐下方植入一个小小的类似于“芯片”的药剂，就能帮助戒酒瘾？近日，一场特别的手术在湖南省第二人民医院进行。酒龄长达15年的刘先生（化名）在体内植入纳曲酮植入剂，他也是首例酒精成瘾纳曲酮植入受试者。
纳曲酮植入剂是一种阿片受体拮抗剂，由我国医药公司自主研发，植入身体后缓慢释放药物来预防酒精成瘾复发。
4月20日，中南大学湘雅二医院精神病学科主任医师郝伟向极目新闻记者介绍，目前国内尚未有获批用于酒精成瘾预防复发的药物，而由他牵头，联合国内六大分中心进行的纳曲酮植入剂药物临床试验已经启动，“如果成功，将是我国酒精成瘾患者的重要利好消息，也将成为我们医生治疗酒精成瘾的一个趁手武器。这对填补国内酒精成瘾预防复发领域的空白来说，是一个重大突破。”
医生正在为刘先生开展“戒酒芯片”手术(图源：湖南省第二人民医院)
抗酒瘾靠的是“纳曲酮”
据多家媒体报道，世界卫生组织发布的《全球酒精与健康报告2018》指出，在全球范围内，人均饮酒量呈下降趋势，但中国人均酒精消费量增加，戒酒率下降。世界卫生组织警告称：“中国酒精性肝病患者人数正以惊人的速度上升。”
而《柳叶刀》上的一篇文章研究发现：全球每年有280万人的死亡和酒精有关。其中，中国男性情况更加糟糕，饮酒率达48%，饮酒死亡数量全球第一。
戒酒显然已成为中国国民身体健康的重要议题之一。据湖南省第二人民医院酒瘾网瘾科主任周旭辉介绍，戒酒分为两步，一是身体脱瘾，成功率相对较高。但是，酒精成瘾容易复发，“心瘾”是戒酒治疗的一大难点。
目前国外用于酒精成瘾预防复发的药物有四种，分别是戒酒硫、纳曲酮、阿坎酸及纳曲酮长效注射剂。但目前国内尚未有获批用于酒精成瘾预防复发的药物。
在前述四种药物中，纳曲酮被证明是有效的，安全的，同时是比较广谱的抗成瘾药物，中南大学湘雅二医院精神病学科主任医师郝伟告诉记者。
那么，纳曲酮作为阿片受体拮抗剂，是如何发挥功效的呢？郝伟介绍，当患者喝酒后，酒精等会与人体系统中的特殊部位μ受体产生激动作用，令人体产生快感。而纳曲酮的作用正是将μ受体阻断，阻止快感的产生。不能产生快感，则酒精对人的吸引力也就消失了。
资料图（图源：pixabay）
植入一次有望戒除酒瘾
周旭辉介绍，目前纳曲酮在国内仅有片剂可以获得，而纳曲酮片剂不仅服用起来比较麻烦，价格也比较昂贵。同时，患者对纳曲酮片剂的服药依从性较差，病人容易受酒精诱惑停药，仅有40%的人能够完成足疗程的治疗。
为了提高患者服药依从性，美国药监部门于2006年批准了纳曲酮长效注射剂肌肉注射制剂商品名（Vivitrol）。这种注射剂每月注射一次，六个月为一个疗程。
而由我国医药公司自主研发的纳曲酮植入剂作为长效剂型，药物将在体内缓慢分解吸收，一次植入后可立即起效，并持续释放近5个月，让患者体内保持有一定浓度的纳曲酮，在此过程中酒瘾也能渐渐戒断。郝伟表示，“一般来讲，半年不喝酒，抵抗力是足够了。所以只要植入一次就行。万一植入一次觉得效果不行，临床上来说还可以植入第二次。”
此外，纳曲酮植入剂的植入手术也十分简易，只需要将药片放入肚脐下方的脂肪层中，大概十分钟就能够完成任务，只比打针复杂一点点。同时，这种植入剂会随着时间慢慢溶解，融入身体当中，无需取出。
目前，纳曲酮植入剂已于2023年2月获得CDE药品注册上市许可（NDA）的正式受理，用于预防阿片类物质成瘾患者脱毒后的复吸适应症。
为使其适应症获批范围扩大至治疗酒精成瘾，日前，由郝伟教授牵头联合国内六大分中心，开始启动纳曲酮植入剂药物临床试验。
还处于临床试验阶段
4月12日，首例酒精成瘾纳曲酮植入手术在湖南省第二人民医院顺利进行，受试者为36岁的刘先生（化名），他也是第一个报名参加纳曲酮植入剂药物临床试验的受试者。
刘先生酒龄长达15年，曾尝试多次进行戒酒，但均未成功。近几年，他每天需要饮酒1斤左右，醉酒后常发脾气，跟家人朋友吵架，还爱打人。与此同时，他的身体情况也每况愈下，有时筷子都拿不稳，通宵睡不着觉，入院诊断为酒精成瘾、酒精性胃病等24种疾病，且多个系统受损。
“植入‘戒酒药片’，是时候跟酒精成瘾说再见了！”结束5分钟的手术后，刘先生轻松地说。未来，他还将接受半年左右的观察，以了解纳曲酮植入剂的药效。
除了刘先生之外，还有许多酒瘾患者参加了药物临床试验。周旭辉告诉记者，目前已经组建了相关群聊，群内有200多名患者，未来还会进行筛选。她表示，试验分为两个对照组，但无论是哪个分组，最终都能获得纳曲酮植入剂。
目前，纳曲酮植入剂药物临床试验已经进入二期。“我们的临床试验也是刚开展不久，未来可能还需要一两年，获得大量数据验证之后，才能获批上市，最终大规模推广。”郝伟表示，“这对填补国内酒精成瘾预防复发领域的空白来说，是一个重大突破。如果成功，将是我国酒精成瘾患者的重要利好消息，也将成为我们医生治疗酒精成瘾的一个趁手武器。”
（来源：极目新闻）
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